米乐专利名称：一种大血管吻合器的制作方法

技术领域：

本发明涉及一种医用外科器械，尤其是一种大血管吻合器及其使用方法。属于心血管外科器械技术领域。

米乐背景技术：

现有技术中，对胸腹主动脉瘤和四肢大血管瘤的有效治疗方法是手术。但目前的问题是手术风险高，对手术医生的技术要求高。从手术的角度来看，如何安全、快速地进行血管吻合是提高手术成功率、降低手术死亡率、减少手术并发症的重要因素。尤其是在重症大血管疾病（如复杂广泛的夹层动脉瘤）的外科治疗中，能否快速、安全地完成血管吻合是手术成功的先决条件。

目前的血管吻合方法主要采用缝合线进行缝合吻合。这是一种安全有效的方法，但对外科医生的技术要求较高，手术时间较长，有时还需要修复漏出的血液。如果一次手术多处吻合，缝合或堵漏需要较长时间，明显增加手术风险。因此，许多医生放弃对复杂而广泛的动脉瘤进行手术，转而采用药物治疗。然而，内科治疗的死亡率极高，如复杂而广泛的夹层动脉瘤。近期，也有无需缝合的管腔内人工血管的报道。未缝合的管腔内人工血管用两条缝线固定，然后用一根结实的脐带将动脉瘤绑在管腔内人工血管的环上血管吻合器械，但有血。血管环浸润到主动脉壁形成假性动脉瘤的风险。因此，急需一种简单、快速、安全的血管吻合方法。

米乐发明内容

本发明的目的在于克服现有缝合线吻合时间长的缺点，提供一种能够快速、安全地进行大血管吻合术的大血管吻合装置。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种大血管吻合器，其特征在于，包括圆柱形刚性支架，在圆柱形刚性支架的一侧或中间设有缝合环。 ，以及圆形的圆柱形刚性支架表面覆盖有软涂层，圆柱形刚性支架上设有1个或2个结扎血管的凹槽，软涂层上设有1个或2个结扎血管的凹槽。凹槽位于缝纫环的一侧或两侧；缝合环外缘设有1-2个袖状弹力网，袖状弹力网卷曲分别固定或粘贴在缝合环的一侧或两侧。边; 圆柱形刚性支架为管状；此外，圆柱形刚性支架中还可以有一段管状网状支架或管状网状可伸缩支架。

本发明的目的还可以通过采取以下措施来实现。本发明的一个实施例是，所述圆柱形刚性支架可以由镍钛合金、不锈钢和热解碳制成，所述圆柱形刚性支架上设有凹槽，所述凹槽与所述两个用于结扎血管的凹槽相对应。软涂层，圆柱形刚性支架的长度为2.0-5.0cm，直径为0.8-5.0cm；软涂层由聚四氟乙烯制成，由乙烯、聚酯或人造血管制成，软涂层表面可设置0～3个软垫圈，软垫圈的材质为聚四氟乙烯、聚酯或毛毡。1至3毫米；缝纫环由聚酯制成，其形状为人工瓣膜缝合环的形状，固定在支架中间；缝纫环的宽度在 0.5 到 2.0 厘米之间。构成I型大血管吻合器。

本发明的一个实施例是，所述软涂层的表面可以设置有被血液或水溶胀的溶胀层；膨胀层由压缩明胶海绵、生物蛋白胶或毡组成；膨胀层呈圆柱形，位于刚性支架的一端或圆柱形刚性支架的两端；构成II型大血管吻合器。

本发明的一个实施例是，用于结扎血管的凹槽可以位于圆柱形硬质中间部分接缝环处，凹槽的形状为中间凹陷，两侧突出或不突出，深度凹槽的宽度在0.5-2.0mm之间，宽度在0.5-2.0mm之间血管吻合器械，如果凹槽有突起，则突起的高度在0.5-1.0mm之间；支架厚度在0.5-2mm之间；缝纫环 袖状弹力网的厚度在0.2-0.6毫米之间；袖状弹力网由涤纶或涤纶纤维制成，袖状弹力网的网眼为纵横交错或斜十字状，袖状弹力网展开长度为0.2-0.5厘米长于圆柱形刚性支架。

在本发明的一个实施例中，可以在圆柱形刚性支撑件中设置导向塞，在导向塞的头部可以设置软袋。

本发明的一个实施例是，所述缝合环可以由位于所述圆柱形刚性支架中间的花环缝合环构成，所述花环缝合环具有6-10个与所述圆柱形刚性支架相连的弧形突起其高度为1-2mm，弧形突起与弧形突起相互连接，在血管断端形成牵引缝合线结。构成Ⅲ型大血管吻合器。

本发明的一个实施例是管状网状刚性支架可以放置在圆柱形刚性支架中。构成IV型大血管吻合器。

本发明的一个实施例是，圆柱形刚性支架的右侧可以直接与外围人工血管连接，左侧放置带有人工血管的可伸缩支架，并包裹软毡围绕可伸缩支架。, 丝线控制 伸缩支架带有丝线控制端子。伸缩支架用丝线收回。构成V型大血管吻合器。

本发明的一个实施例是，所述圆柱形刚性支架可以是薄壁圆柱形支架，所述圆柱形刚性支架的外表面上设置有人造血管，所述人造血管沿所述支架的右端延伸，圆柱形刚性支架软垫圈左端有1～3个软垫圈，软垫圈上开有凹槽；圆柱形刚性支架上设有缝合环；缝纫环的外缘连接有弹力网，弹力网卷曲固定在缝纫环上。外部边缘。VI型人工血管吻合器本发明的一个实施例是，所述圆柱形刚性支架为薄壁圆柱形支架，圆柱形刚性支架的外表面设有环绕人造血管的人造血管，人造血管环绕在圆柱体上。圆柱形刚性支架左右两端延伸，左右延伸的人造血管可以是直的，也可以是弯曲的；圆柱形刚性支架的左侧被1～3个软垫片包围。软垫片上设有凹槽；圆柱形刚性支架上设有缝合环；弹性网连接在缝纫环外缘上，弹性网压接固定在缝纫环外缘上。VII型人工血管吻合器本发明具有以下有益效果1. 本发明用于人体血管之间、人工血管之间或人血管与人工血管之间的吻合，可以将待吻合的血管与吻合器固定，除了将血管绑在血管上外。丝线吻合器，术前也可在血管上等分间断缝合3条，用吻合器的缝合环缝合固定。该操作步骤对于确保吻合的可靠性很重要。非常重要。除了用丝线将血管绑在吻合器上外，还可以在此手术前在血管上做三等分间断缝合，用吻合器的缝合环缝合固定。该操作步骤对于确保吻合的可靠性很重要。非常重要。除了用丝线将血管绑在吻合器上外，还可以在此手术前在血管上做三等分间断缝合，用吻合器的缝合环缝合固定。该操作步骤对于确保吻合的可靠性很重要。非常重要。

2、本发明管状刚性支架的内外表面均覆盖有软涂层，可减少对血管内膜的损伤，避免假性动脉瘤的发生。由于聚酯纤维弹力网或聚酯片材包裹在人体血管或人造血管周围，在血管与吻合器紧密贴合的同时，可降低因血流冲击而在系带处产生的张力。

3、本发明对于部分血管断端暴露时间较短的患者，可使用伸缩式支架式吻合器。为使吻合器支架尽可能与（人或人工）血管直径相匹配，在吻合口一侧用1-3个聚四氟乙烯血管圈增加支架外径设备。

4、由于本发明采用伸缩式支架式吻合器，适用于部分血管暴露端较短者，从而扩大了本发明的适用范围。

如图。附图说明图1为本发明实施例一的轴向结构剖视图。

如图。图2-1为本实用新型实施例一的轴向结构剖视图。1 去除软垫圈和弹性网。

图2-2是图2-1的立体图。

图3-1和3-2是图1中使用的弹性网的展开结构示意图。

如图。图4为本实用新型导塞的结构示意图。

如图。图5是本发明实施例1的轴向结构的一侧连接在人工血管之前的剖视图。

如图。图6为本发明实施例二的轴向结构剖视图。

如图。图7-1为本发明实施例三的轴向结构剖视图。

图7-2是图7-1中缝纫环的结构示意图。

如图。图8是本发明实施例4的轴向结构剖视图。

如图。图9是本发明实施例5的轴向结构剖视图。

如图。图10为本发明实施例五的可伸缩支架部的展开结构示意图。

如图。图11是本发明实施例6的轴向结构的剖视图。

如图。图12是本发明实施例7的轴向结构的剖视图。

图13为本实用新型第七实施例的轴向结构另一使用状态的剖视图。

图14是本发明实施例7的轴向结构在另一种使用状态下的剖视图（人工血管吻合器一侧的人工血管折叠放置在吻合器中）。

图15、16、17和18是本发明的操作示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步的说明。

具体实施方式1 参照图1。如图1所示，本实施例包括圆柱形刚性支架1，在圆柱形刚性支架1的中间设有缝合环8，在圆柱形刚性支架1内结扎两条血管。凹槽10，圆柱形刚性支架1的表面覆盖有软涂层4，软涂层4上设有两个用于结扎血管的凹槽11，凹槽11位于缝合环8的两侧。 ; 缝合环8的外缘设有两个袖状弹力网13，袖状弹力网13卷曲，分别固定或粘贴在缝合环8的两侧。圆柱形刚性支架1是管状的。在圆柱形刚性支架1的两端和软涂层4的表面上设有三个软垫片5；

参见图3-1和图3-2，袖状弹性网13的网眼可以是十字形或斜十字形，袖状弹性网13的展开长度可比圆柱刚性支架长0.2～0.5cm。

在本实施例中，圆柱形刚性支架1可以由镍钛合金、不锈钢和热解碳制成。圆柱形刚性支架1设有凹槽10、凹槽10和用于结扎血管的凹槽11。相应地，也对应于软垫圈的凹槽12，圆柱形刚性支架1的长度为2.0-5.0cm，直径为0.8-5.0cm。软涂层4由聚四氟乙烯或聚酯制成。环8由聚酯制成，形状为人工瓣膜缝合环的形状，固定在支架中间；缝合环8的宽度在0.5到2.0cm之间。软垫5的材质可以是聚四氟乙烯，每个软垫的厚度为1-3mm。凹槽11的深度在0.5-2.0mm之间，宽度在0之间。5-2.0mm，如有突起，高度在0.5-1.0mm之间；支架1的厚度在0.5-2mm之间；缝合环8的厚度在0.2-0.6mm之间；袖状弹性网13由聚酯纤维制成。

在本实施例中，可以在圆柱形刚性支架1中设置导向塞17。参考图。如图4所示，导塞17一端大而另一端小，两端呈弧形，头部设有软包。

本实施例构成I型人工血管吻合装置。在实际应用中，支架1中间的聚酯缝合环8是血管断端牵引缝合线的打结处。缝合环8两侧的凹槽11为人工血管固定线的打结处。聚酯纤维弹力网13用于包裹血管，以减少血流产生的连接线处的张力，使血管与吻合器紧密贴合。参见图2-1和图2-2，在实际应用中可以去掉软垫5和弹性网13。参考图。如图5所示，在实际应用中，也可以先将吻合器的一侧与人造血管14连接。

具体实施例2 参考图1。如图6所示，本实施例的特征在于圆柱形刚性支架1在软涂层4的表面设置有在血液或水的存在下膨胀的膨胀层6。膨胀层6由明胶海绵、生物蛋白胶或毛毡压缩而成。本实施例构成II型人工血管吻合装置。其余与具体实施例1相同。

具体实施方式3 如图7-1和7-2所示，本具体实施例的特点在于，缝合环8由位于圆柱形刚性支架1中间的玫瑰状缝合环9组成。玫瑰状缝合环9具有6-10个与圆柱形刚性支架1连接的弧形突起，弧形突起的高度为1-2mm，弧形突起与弧形突起相互连接形成断端血管。拉缝合结。本实施例构成III型大血管吻合装置。在本实施例中，去除了具体实施例1的软套4、软垫5和弹性网13。可提供聚酯条。

在本实施例中，花环缝合环9为血管断端的打结（牵引）缝合线；圆形刚性支架1的两侧有凹槽10，用于人工血管固定线的打结。附加导向塞。人工血管吻合器的一侧可以先与人工血管连接。

具体实施例4 参见图4。如图8所示，本实施例的特点是圆柱形刚性支架1的两端较短，与具体实施例1相比缩短了一半，圆柱形刚性支架1内置网状刚性支架2，聚酯缝合环8在圆柱形刚性支架1的缝合环处，在圆柱形刚性支架1的其他部分的内外表面设有软涂层4；弹性网13用于包裹血管，以减少因血流冲击而引起的连接线处的张力，使血管与吻合器闭合。附加导向塞。本实施例构成IV型人工血管吻合装置。在实际应用中，

具体实施例5 参考图1。9和图。如图10所示，本实施例的特点是圆柱形刚性支架1的右侧直接与外围人工血管15相连，左侧放置可伸缩支架3，支架3带有人工血管14，软毛毡7缠绕在伸缩支架3上，在伸缩支架7内设置有线控端子，用于收缩伸缩支架。本实施例构成V型人工血管吻合装置。

具体实施例六 如图11所示，本具体实施例的特征在于，圆柱形刚性支架1为薄壁圆柱形支架，在圆柱形刚性支架1的外表面上设置有人工血管14，人工血管14沿支架延伸。支架。圆柱形刚性支架1的右端设有三个软垫圈5，软垫圈5上设有凹槽11；圆柱形刚性支架1上设有缝合环8；边缘附有弹性网13，弹性网13卷边固定在缝纫环8的外缘上。本实施例构成VI型人工血管吻合装置。

在实际应用中，可根据需要设置一个、两个或三个软垫圈5。

具体实施例七 如图12所示，本具体实施例的特征在于，所述圆柱形刚性支架1为薄壁圆柱形支架血管吻合器械，所述圆柱形刚性支架1的外表面设置有围绕所述人造血管的人造血管15。15延伸至圆柱形刚性支架1的左右两端，圆柱形刚性支架1的左侧由1至3个软垫圈5环绕，软垫圈5上设有凹槽11；圆柱形刚性支架1上设有缝合环8；缝合环8的外缘连接有弹性网13，弹性网13压接固定在缝合环8的外缘上。本实施例构成VII型人工血管吻合装置。

在本实施例中，在圆柱形刚性支架1左侧的人造血管15可以处于伸出状态，也可以将人造血管15折叠埋入圆柱形刚性支架1的一侧。

参考图。如图13所示，在实际应用中，薄壁管状支架1的右端可以设计为比上述应用例短。

参考图。如图14所示，在实际应用中，人工血管16可以缠绕在圆柱形刚性支架1的表面，人工血管可以向两侧延伸。或者，可以将圆柱形刚性支架1左侧的人造血管16拉伸，或者将人造血管16折叠并埋入圆柱形刚性支架1的一侧。

具体操作说明 示范操作 1 首先，在大血管切断端的三分点处，在每个水平床垫上缝一根牵引线（二分点也可以缝两针），牵引上的两根针线程被保留。将导塞插入人工血管吻合装置。在导塞的引导下，将人工血管吻合器的一侧放入大血管中，将牵引线缝合在吻合器的缝环上。从血管吻合装置中取出导引塞。用单针缝合在缝合环的下沉处结扎主要血管，将缝合线缝合在缝合环上。剪一段合适长度的弹力网，将大血管包裹在人工血管吻合器上，从外侧缝合两端弹性网，将缝合线固定在缝合环上。人工血管或人体血管可以在没有导塞引导的情况下放置在另一侧，并可以按照上述方面进行吻合。

如图所示。如图15(操作步骤1)所示，将血管壁19与软组织20的断端分成三等分，分别在三个等分处处理缝合线22，缝合线22在最后处闭合。缝合环8的对应点，将大血管吻合器的一侧放入血管腔19中，分别结扎缝合丝线。如图。图15是上述操作完成后的轴向结构的剖视图。

如图16(操作步骤2)所示，用丝线23将吻合血管壁(19)结扎在大血管吻合器的凹槽11处。图16是上述操作完成后的轴向结构的剖视图。

如图所示。如图17所示(操作步骤3)，将吻合手术侧的套筒状弹性网状物13展开并贴附在待吻合的血管壁18上。如图。图17是上述操作完成后的轴向结构的剖视图。如果袖状弹性网适合使血管壁与大血管吻合器的软涂层4紧密贴合，可以用丝线将弹性网纵向拉紧缝合。袖子弹力网也可以改成涤纶片来达到上述目的。

如图所示。参见图18(操作步骤4)，大血管吻合器完成两侧血管吻合手术后的轴向结构剖视图。

在两排人工血管与人工血管端对端吻合的示范操作中，采用Ⅲ型人工血管吻合器。首先，将人工血管的断端与Ⅲ型人工血管吻合器的缝合环分成三等份，将三根丝线从外向内分别缝合成一根人工血管，然后穿过人工血管吻合器的花环缝合环。人造血管的另一侧由里向外缝合。系好三根丝线。第二步，分别用两根丝线将人造血管结扎固定在两侧的凹槽中。第三步，

示范操作3 对于暴露的人体血管残端较短的，可以使用V型人工血管吻合器。首先将人体血管的断端与V型人工血管吻合器的缝合环分成三等份，分别用三根将人体血管与人工血管吻合器缝合固定电线。然后剪断保持收缩支架收缩的丝线，收缩支架紧贴人体血管。最后将人体血​​管用丝线结扎固定在缝合环左侧的凹槽处。

四排象鼻手术示范操作中，使用了VII型人工血管吻合器。一期手术中，VII型人工血管吻合器与人体血管吻合；根据人体血管的大小，确定要保留的软垫片的数量。在第二阶段的手术​​中，将折叠并埋在支架一侧的人造血管拉出并伸展出来。然后将这个人造血管与远处的血管吻合。

弹性网可以与缝合环整体连接，也可以不与缝合环外缘连接。弹性网用于包裹血管，以减少因血流冲击而引起的连接线处的张力，使血管与吻合器紧密贴合。

下面分别介绍这七种类型的用途。I型、II型和IV型大血管吻合器主要用于连接人体血管和人体血管。一侧也可以先接人造血管，另一侧接人血管。.

III型大血管吻合器用于人工血管之间的连接。

V型和VI型大血管吻合器用于连接人体血管，其中V型特别适用于血管断端难以暴露的人群。

VII型大血管吻合器用于大血管的象鼻手术。

权利请求

1.一种大血管吻合器，其特征在于，包括圆柱形刚性支架（1），圆柱形刚性支架（1）上设有一个或两个用于结扎血管的凹槽（10），缝合环（8）。 )在圆柱形刚性支架(1)的一侧或中间设置，在圆柱形刚性支架(1)的表面涂有软涂层(4)血管吻合器械，在圆柱形刚性支架(1)中设置有软涂层(4)软涂层 (4)。用于结扎血管的凹槽（11）有1个或2个，凹槽位于缝合环（8）的一侧或两侧，软涂层的凹槽（11）与缝合环（8）的凹槽（10）相连。支架相应地；缝合环（8）外缘设有1-2个袖状弹力网（13），袖状弹力网（13）卷曲并分别固定或粘贴在缝纫环（8）的一侧或两侧。圆柱形刚性支架（1）是管状的。

2.根据权利要求1所述的大血管吻合器，其特征在于，所述圆柱形刚性支架(1)由镍钛合金、不锈钢、热解碳或钴铬合金制成，呈圆柱形。刚性支架（1）上设有凹槽（10），凹槽（10）对应软涂层（4）中用于结扎血管的两个凹槽（11），圆柱形刚性支架（1）的长度为2.0-5.0cm，直径为0.8-5.0cm；软涂层（4）由聚四氟乙烯、聚酯或人造血管制成；缝合环（8）为涤纶材质，人工瓣膜缝合环的形状为人工瓣膜的形状，固定在支架中间；缝纫环 (8) 的宽度在 0.5 到 2.0 厘米之间。

3.根据权利要求1所述的大血管吻合器，其特征在于，所述软涂层（4）表面设有1～3个软垫圈（5）或设有血液或水膨胀层（6） ; 膨胀层（6）由压缩明胶海绵、生物蛋白胶或毡组成；软垫片（5）或膨胀层（6）位于圆柱形刚性支架（1）的一端或圆柱形刚性支架（1）的两端；软垫圈（5）套在软涂层（4）的外表面上血管吻合器械，软垫圈（5）上设有与血管结扎相对应的凹槽（11）。凹槽（12）形成，软垫圈（5）由聚四氟乙烯制成，每个软垫圈的厚度为1-3mm。

4.根据权利要求1或2所述的大血管吻合器，其特征在于，所述用于结扎血管的凹槽（11）位于圆柱形硬质（1）偏置接缝环的中部，凹槽（11） ) ) 呈中间凹陷状，凹槽(11)的深度在0.5-2.0mm之间，宽度在0.5-2.0mm之间；支架（1）的厚度在0.5-2mm之间；缝纫环 (2) 的厚度在 0.2 和 0.6 毫米之间；套筒状弹性网(13)由聚酯纤维或聚酯纤维制成，套筒状弹性网(13)的网眼为纵横交错或斜交。套筒状弹性网(13)比圆柱形刚性支架(1)长0.2-0.5cm。

5.根据权利要求1或2所述的大血管吻合器，其特征在于，所述圆柱形刚性支架(1)内设有导向塞(17)，所述导向塞(17)头部设有导向装置。塞 (17)。有一个软盖。

6.根据权利要求1或2所述的大血管吻合装置，其特征在于，所述缝合环（8）由位于所述圆柱形刚性支架（1）中间的玫瑰花缝合环（9）、所述玫瑰花缝合环组成。 (9)有6-10个与圆柱形刚性支架(1)连接的弧形突起，弧形突起的高度为1-2mm，弧形突起与弧形突起的差值为 1-2 毫米。它们相互连接，在血管断端形成牵引缝合线结。

7.根据权利要求1或2所述的大血管吻合装置，其特征在于：在圆柱形刚性支架(1)中插入一段管状网状刚性支架(2)。凹槽(11)的形状为中间凹陷，两侧突起，突起的高度在0.5～1.0mm之间。

8.根据权利要求1或2所述的大血管吻合装置，其特征在于，所述圆柱形刚性支架（1）的右侧直接与外围的人造血管（15）相连，并在其上放置带子。左边。人工血管（14）的伸缩支架（3）中，在伸缩支架（3）的周围包裹有软毡（7），伸缩支架（3）内设有线控端子，由导线控制。 .

9.根据权利要求1或2所述的大血管吻合器，其特征在于，所述圆柱形刚性支架（1）为薄壁圆柱形支架，所述圆柱形刚性支架（1）的外表面设置有人工血液。血管（14），人造血管（14）沿支架右端延伸，圆柱形刚性支架（1）左端设有1～3个软垫圈（5），软垫圈（5 )设有凹槽A凹槽(11)；圆柱形刚性支架（1）内设有缝合环（8）；缝合环（8）外缘连接有弹力网（13），弹力网（13）压接固定在缝合环（8）外缘上。

10.根据权利要求1或2所述的大血管吻合器，其特征在于，所述圆柱形刚性支架（1）为薄壁圆柱形支架，所述圆柱形刚性支架（1）的外表面设有人工血管（15）外包覆，人工血管（15）被外包覆并延伸至圆柱形刚性支架（1）的左右两端，人工血管延伸至左右可以是直管式或弯管式；圆柱形刚性支架（1）左侧设有1～3个软垫圈（5）环绕，软垫圈（5）上设有凹槽（11）；圆柱形刚性支架（1）中间有缝合环（8）；

全文摘要

本发明涉及一种大血管吻合器，其特征在于包括圆柱形刚性支架（1），圆柱形刚性支架（1）内设有用于结扎血管的凹槽（10），圆柱形刚性支架(1)设有用于结扎血管的凹槽(10)。优质支架（1）上设有缝合环（8），圆柱形刚性支架（1）表面覆盖有软涂层（4），软涂层（4）上设有凹槽（11） ) 用于结扎血管); 缝合环（8）外缘设有1～2个袖状弹力网（13），袖状弹力网（13）卷曲分别固定或粘贴在缝合环（8）的一侧) 或两侧；圆柱形刚性支架（1）为管状；圆柱形刚性支架中可以有一段管网支架（2）或管网伸缩支架（3）。本发明用于人体血管之间、人造血管之间或人体血管与人造血管之间的吻合。可适用于一些血管断端暴露时间较短的情况，从而扩大了本发明的应用范围。

文件编号 A61B17/12GK1919150SQ2

公布日期 2007 年 2 月 28 日 申请日期 2006 年 9 月 18 日 优先权日期 2006 年 9 月 18 日

米乐发明人于晓丽申请人：广州医学院第二附属医院