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1、2020年医疗器械行业深度分析报告2020年3月目录 1、介入行业研究范围 4.1.1介入治疗定义 4.1.2介入材料行业发展趋势 41.3介入医学特点 5.1.4国内介入器械市场发展现状。5.1.5 中国医疗器械行业发展现状 5.2．介入器械细分研究 8.2.1 心脏介入是最大的细分市场 8.2.1.1 冠状动脉支架是最大的细分市场 1.0 冠状动脉支架市场空间 102.1.2 介入生物假体是人工心脏瓣膜的大市场 1.1 心脏总量瓣膜手术日益增多，风湿性心脏病患者对瓣膜置换的需求由来已久。

2. 1.22.1.4 心脏起搏器在中国仍处于起步阶段 132.1.5 静脉滤器 1.32.2 神经系统介入领域 132.2.1 神经介入领域主要产品类别 132.2.2 神经介入整体市场情况： 142.3 主动脉及外周血血管 介入基础小中国心血管介入器械行业研究报告，发展快 142.4 肿瘤介入治疗器械领域市场小，高增长 162.4.1 肿瘤消融技术。1.62.4.2 肿瘤消融设备及耗材行业市场概况 内窥镜诊疗技术：逐步打破进口垄断 .3 其他内窥镜介绍 232.7 手术机器人 242.8

米乐s 盈利预测与估值 35 图表 目录 图1：全球医疗器械市场复合增长率预计为5.6%6 图2：全球医疗器械30强企业占市场份额的3/46。图3：中国医疗器械行业近十年CA

4. GR23.9% 6 图4：中国医疗器械企业销售收入近5500亿元 6 图5：心脏介入的主要研究内容 8 图6：心血管疾病分类前9 图8：冠心病疾病已成为心血管疾病的第一死因 9 图 9：中国心脏支架终端市场规模超百亿元 器械治疗示意图 14 图 12：主动脉及外周血管介入器械示意图 1.5 图 13：2013 -2022年中国主动脉血管内介入量和外周动脉介入量趋势。16 图14：肿瘤消融分类图 16 图15：常见物理消融 1.7 图16：内镜诊疗设备主要应用范围 1.8 图17：

米乐南威医疗财务预测表30 图31：2013-2022年我国主动脉介入医疗器械市场规模（单位：亿元）？31 图 32：2013-

6、2022年我国外周血管介入医疗器械市场规模（单位：亿元）31 图33：新脉医疗主要核心技术32 图34：新脉医疗主要销售产品类别33 图35：新脉医疗营收图36：新脉医疗的毛利率和净利润率 34 图37：新脉医疗的研发投入和收入比例。3.5 图38：新脉医疗费用占收入比例35 图39：新脉医疗脉搏医疗财务预测表37 表1：可比公司市盈率（PE）估值 本文主要介绍全景大纲的研究报告介入器械行业。报告的目的是让投资者了解介入器械市场的发展。

米乐7、医疗、先健、新利泰、科创板上市的介入器械公司、南威医疗、微创心血管、中医药、百仁医疗、启明医疗等将在科创板上市。科技创新板。判断公司的投资价值。本报告公司章节主要分析了即将上市的南威医疗和新脉医疗。1. 介入行业研究范围 1.1 介入治疗的定义 介入治疗是介于外科和内科治疗之间的一种新兴治疗方法。简单来说，介入治疗就是在不暴露病灶的情况下，或者通过人体原有的管道，在血管和皮肤中制造直径几毫米的微小通道，在影像设备（血管造影机、透视机、CT、MR、B超）的引导下中国心血管介入器械行业研究报告，采用微创治疗方法对病灶进行局部治疗。继传统药物治疗和开胸手术之后，介入治疗的特点是介入创伤小，手术风险小。

8、风险小、疗效显着的优势开创了现代医疗新时代。1.2 介入材料产业发展趋势介入材料与器件是一个包括材料、医学、机械制造、物理化学等多学科交叉领域。我国在高附加值生物材料、精密加工、医疗器械评价检测等领域需求巨大，但国内相关产业无法满足需求中国心血管介入器械行业研究报告，造成目前外资产品主导高端材料与器件的局面并且只能通过进口获得。随着国家对战略性新兴产业的支持和投入不断加大，出击的决心不断增强，

9、耐腐蚀。目前，国内尚无成熟的应用型原材料体系，支架、导管、导丝的药机结合和药物洗脱工艺仍有待完善。可以预见，国内介入治疗医疗应用的发展必将带动高价值生物材料技术产业的发展。2、精密加工制造工业导管编织技术、形状记忆合金加工技术、导丝加工焊接、机械瓣膜制造等，都属于精密加工甚至超精密加工的范畴。介入材料和器械的开发，特别是国内技术相对落后的导管导丝的发展，将有力地推动精密加工制造行业的发展。精密加工制造行业的产品不仅限于医疗领域。精密加工技术可以服务于社会的方方面面，推动整个社会的技术进步。3、医疗器械评价检测 目前，国内市场血管造影机等诊断评价器械85%以上依赖进口。精密加工技术可以服务于社会的方方面面，推动整个社会的技术进步。3、医疗器械评价检测 目前，国内市场血管造影机等诊断评价器械85%以上依赖进口。精密加工技术可以服务于社会的方方面面，推动整个社会的技术进步。3、医疗器械评价检测 目前，国内市场血管造影机等诊断评价器械85%以上依赖进口。

10、辅助设备结构设计、结构有限元仿真分析等领域的软件和设备几乎缺失。介入器械是管控最严的第三类医疗器械。介入器械的发展可以带动评价检测行业的发展，进而推动介入器械的发展，缩短其研发周期，及时发现并帮助提高器械的性能。一个良性循环。1.3 介入医学的特点 介入治疗具有创伤小、简便、安全、有效、并发症少、住院时间明显短等特点。1.对于需要就医的疾病，介入治疗与药物治疗相比的优点是：药物可以直接作用于病灶，不仅可以大幅度提高病灶内的药物浓度，而且可以大大减少药物的用量，减少药物的副作用。 . 2.对于需要手术治疗的疾病，介入治疗相对于手术治疗的优势在于：不需要手术暴露病灶，一般只需要几毫米的皮肤切口即可完成治疗。

11.皮肤损伤小，外观漂亮。大多数患者只需要局部麻醉而不是全身麻醉，从而降低了麻醉的风险。损伤小，恢复快，效果满意，对身体正常器官影响小。对于目前难以治疗的恶性肿瘤，介入治疗可以尽可能地将药物限制在病变部位，减少对身体及其他器官的副作用。有些肿瘤在介入治疗后相当于手术切除。1.4 国内介入器械市场发展现状我国医疗器械行业发展相对滞后，特别是在大型高端装备和高精尖技术领域，一直是外资垄断。2014年以来，国家出台了一系列支持国产医疗器械发展的政策，包括遴选国产优秀医疗器械、发布新版医疗器械监管法规、启动专项审批程序等。用于创新医疗设备。在扶持力度的同时，推广国产医疗器械产品

12、研发创新。由于介入治疗技术先从国外引进，起步较晚，介入治疗器械技术壁垒高，大部分介入器械领域仍以外资为主。目前，基本上只开发了技术相对成熟的冠状动脉支架产品。完成进口替代后，其他产品进口替代仍有较大空间，未来有望逐步实现国产化替代。国外巨头在中国介入器械市场的代表有强生医疗、波士顿科学、美敦力、库克和雅培等，国内代表企业有乐普医疗、微创医疗、集微医疗（蓝帆医疗）、先健科技、南微医疗、启明医疗、百人医疗、神诺医疗、心血管微创医疗等 1.5 中国医疗器械行业发展现状 医疗器械与人类生命健康息息相关。世界各国特别是发达国家和新兴经济体都高度重视医疗器械行业的发展，并给予政策支持和鼓励

13、目前，医疗器械产业的发展已经成为一个国家科技发展和制造水平的重要标志之一。随着全球人口的增长、社会老龄化程度的提高、全球经济增长，特别是新兴经济体的快速发展，以及人们医疗保健意识的不断增强，全球医疗器械行业近年来呈现稳定增长态势. 根据EvaluateMedTech的数据，2017年全球医疗器械销售额为4050亿美元，比2016年增长约4.65%。预计到2024年，全球医疗器械销售规模将达到5945亿元，年复合增长率5.6%，高于医药行业4%的增速。图1：

14.超市龙奥-FArtH 数据来源：EvaluateMedTech、南威医药招股书、XXX市场研究部 数据来源：EvaluateMedTech、南威医药招股书、XXX市场研究部 从全球市场来看，2017年全球前10名大型医疗器械制造商的销售收入为1570亿美元，占全球市场规模的39%。排名前30位的医疗器械制造商总销售收入已达3040亿美元，占全球市场规模的75%。市场集中度高。中医药丰 艾才丁业 rfi 琨李 W忙 4、rMiif 数据来源：Wind，中国医用材料协会，XXX市场研究部 数据来源：矿网，工信部，XXX市场研究部 近年来，

15、此外，随着人口结构的变化和人们医疗健康意识的提高，我国医疗器械行业迎来了发展的黄金时期，我国已成为全球第二大医疗器械市场。据中国医用材料协会统计，2007-2017年间，中国医疗器械行业市场规模从535亿增长到4450亿，年复合增长率达23.59%，远超全球市场增速. 近年来，随着经济的发展和中国居民医疗消费的增长，中国医疗器械行业的销售收入保持快速增长。2017年实现收入5473亿元，预计未来五年将保持15%的行业增速。随着我国医疗器械产业的发展，在全国范围内形成了一批医疗器械产业集群和制造业发展带。飞地。三区医疗

16、设备总产值占全国总量的80%以上。这三大产业集群因自身条件而具有明显的区域特征：（1）粤港澳大湾区优势增强。港澳大湾区利用其在电子、计算机、通信、机电一体化等领域在全国的优势地位，以及对外出口的便利，使医疗器械产业蓬勃发展。主要产品包括监护设备、超声诊断、MRI等医学影像设备，伽玛刀、X刀等大型立体定向放射治疗设备，肿瘤热疗设备等。医疗设备的代表企业有迈瑞医疗、华大智造、

17、公司活跃，区域特色明显。其一次性医疗器械和耗材国内市场份额过半，主要是体外诊断企业。眼科设备、医用超声、微波、射频肿瘤热疗、核磁共振等产品的生产能力比较突出。近年来中国心血管介入器械行业研究报告，武汉光谷生物医药产业园也是一个发达的园区。代表企业包括上海联影、鱼跃医疗、昊海生物、凯利泰、微创医疗、南威医疗、吉丹生物。（三）京津渤海湾产业带 以北京为中心的环渤海地区（包括天津、辽宁、山东）医疗器械发展势头迅猛。一种包括 DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医疗设备、呼吸麻醉机、骨科设备、心血管设备等一批生产企业正在形成，其中一批中小企业快速崛起，产值接近甚至突破1亿元。代表企业包括乐普医疗、威高股份有限公司、东软医疗、蓝帆

18、医疗、万东医疗、爱康医疗、欣诺医疗、百人医疗等 据中国海关统计，2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元，同比增长8.09 %。2013-2016年，中国医疗器械进口总额从149亿美元增长到204亿美元，复合增长率为7.98%。、口腔器械等是主要进口产品。2013-2017年，中国医疗器械出口总值从193亿美元增长到217亿美元，复合增长率为2.93%。产品中，我国医疗器械仍占据低值消费。与进口总值相比，出口总值的年均增长速度相对较慢。目前，中国' 我国医疗器械材料出口以中低端产品为主，出口前十大产品为按摩保健器材和医用耗材敷料，占比44.5%。图5：心脏介入的主要研究内容数据来源：XXX市

米乐19. 现场研究部门出口总额 2. 介入器械细分研究 2.1 心脏介入是最大的细分市场。心脏介入是主要研究内容：心脑血管介入治疗器械主要包括冠状动脉支架、远端保护器、血管闭合器、ASD、人工瓣膜和PDA封堵器等。心血管疾病（Cardiovascular disease，以下简称“CVD”） )指与心脏或血管有关的疾病。通常包括冠心病、脑血管疾病/中风、高血压性心脏病、风湿性/类风湿性心脏病、先天性心脏病、动脉瘤、心肌病、心内膜炎、深静脉血栓形成和肺栓塞和外周动脉疾病，等等。心血管疾病是全球第一大健康杀手。根据世界卫生组织（WHO）发布的《2018年世界卫生统计报告》，2016年全球约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的31.4%，占死亡人数的10%。慢性非传染性疾病 (NCD) 造成的损失。44%。世界卫生组织的数据显示中国心血管介入器械行业研究报告，心血管疾病是世界第一大死因。国家心血管病中心编制的《2018年中国心血管病报告》指出，我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据估计，中国心血管疾病患者人数为2.9亿。心血管疾病是全球第一大健康杀手。根据世界卫生组织（WHO）发布的《2018年世界卫生统计报告》，2016年全球约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的31.4%，占死亡人数的10%。慢性非传染性疾病 (NCD) 造成的损失。44%。世界卫生组织的数据显示，心血管疾病是世界第一大死因。国家心血管病中心编制的《2018年中国心血管病报告》指出，我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据估计，中国心血管疾病患者人数为2.9亿。心血管疾病是全球第一大健康杀手。根据世界卫生组织（WHO）发布的《2018年世界卫生统计报告》，2016年全球约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的31.4%，占死亡人数的10%。慢性非传染性疾病 (NCD) 造成的损失。44%。世界卫生组织的数据显示，心血管疾病是世界第一大死因。国家心血管病中心编制的《2018年中国心血管病报告》指出，我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据估计，中国心血管疾病患者人数为2.9亿。根据世界卫生组织（WHO）发布的《2018年世界卫生统计报告》，2016年全球约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的31.4%，占死亡人数的10%。慢性非传染性疾病 (NCD) 造成的损失。44%。世界卫生组织的数据显示，心血管疾病是世界第一大死因。国家心血管病中心编制的《2018年中国心血管病报告》指出，我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据估计，中国心血管疾病患者人数为2.9亿。根据世界卫生组织（WHO）发布的《2018年世界卫生统计报告》，2016年全球约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的31.4%，占死亡人数的10%。慢性非传染性疾病 (NCD) 造成的损失。44%。世界卫生组织的数据显示，心血管疾病是世界第一大死因。国家心血管病中心编制的《2018年中国心血管病报告》指出，我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据估计，中国心血管疾病患者人数为2.9亿。2016年全球有900万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的31.4%，占慢性非传染性疾病（NCD）死亡人数的10%。44%。世界卫生组织的数据显示，心血管疾病是世界第一大死因。国家心血管病中心编制的《2018年中国心血管病报告》指出，我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据估计，中国心血管疾病患者人数为2.9亿。2016年全球有900万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的31.4%，占慢性非传染性疾病（NCD）死亡人数的10%。44%。世界卫生组织的数据显示，心血管疾病是世界第一大死因。国家心血管病中心编制的《2018年中国心血管病报告》指出，我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据估计，中国心血管疾病患者人数为2.9亿。世界卫生组织的数据显示，心血管疾病是世界第一大死因。国家心血管病中心编制的《2018年中国心血管病报告》指出，我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据估计，中国心血管疾病患者人数为2.9亿。世界卫生组织的数据显示，心血管疾病是世界第一大死因。国家心血管病中心编制的《2018年中国心血管病报告》指出，我国心血管病患病率和死亡率仍呈上升趋势。据估计，中国心血管疾病患者人数为2.9亿。